Katalog

İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA YENİ YAKLAŞIM: Gen yollarına odaklı ilaçlar ABD’de Boston kenti ve çevresinde odaklanmış olan dünyanın önde gelen ilaç şirketlerine ait araştırma merkezlerinde yeni ilaçları yeni yaklaşımlar benimseniyor ve devlet, araştırmalar özel sektör ve akademik kurumların işbirliği ile gerçekleşiyor.. Araştırma süresini kısaltmaya, maliyetleri düşürmeye ve bulunan ilacın verimliliğini artırmaya yönelik olan yeni yaklaşım, genetik mekanizmaların izlediği yolları keşfetmeğe odaklı. Böylece “hastaya özel tedavi” olanağı doğacak. Reyhan Oksay luslararası büyük şirketler tarafından yapılan ARGE yatırımlarının yaklaşık beşte birini araştırmacı ilaç ve biyoteknoloji firmaları gerçekleştiriyor. Ayrıca araştırmacı ilaç firmalarının ciro ve karlarından ARGE’ye çok büyük bir pay ayırıyorlar (örneğin Sanofi Aventis 2006 yılında karının %93’ünü ARGE yatırımlarına ayırdı). Araştırmacı ilaç şirketlerinin, araştırma bölgesi olarak tercihleri ABD, Massachusetts eyaletindeki Boston kenti ve çevresi. Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Boston’ın gelişmiş biyomedikal ekosistemini incelemek üzere 1113 Nisan tarihleri araAraştırmacı İlaç Firmaları sında Türk bilim ve ekonoDerneği (AİFD) Genel mi gazetecileri için bir gezi Sekreteri Engin Güner düzenledi. Bu gezide ileri araştırma merşunları söyledi: “Küresel teknolojili kezlerini ziyaret ederek, yatırımlardan daha fazla ilaç üretim sürecini yerinpay alabilmemiz için ge de izleme fırsatını elde etrekli altyapımız ve insan tik. Dünyada ve Türkiye’de gücümüz mevcut. Bunun ilaç araştırmaları: için ülkemizde yatırım or Günümüzde ekonomik batamını iyileştiren önlemler şarının ve rekabet gücünün almaya devam etmemiz yolunun yenilikçilikten geçmesi, tüm sektörlerin ve yeni ARGE Yasası gibi ARGE’ye yönelmelerine olumlu adımların arkasını yol açıyor. Biyoteknoloji getirmemiz gerekiyor. ve ilaç sektörü 2007 yılında 70 milyar dolarlık ARGE Doğru politikalar uygulan yatırımıyla, araştırmaya en dığı takdirde ülkemizin bu fazla fon ayıran sektörlerin alanda hızla gelişme kay başında geliyor. Bu dinamik ve katma dedeceğine ve milyar dodeğeri yüksek sektöre yatılarlık yatırımlar çekebile rım yaparak ülke kalkınceğine inanıyoruz.” masına ivme kazandırmayı hedefleyen ülkelerden İrlanda, Singapur, Çin ve Hindistan, bugün ilaç ihracatından milyarlarca dolar kazanıyor. Oysa ilaç araştırmalarına geçen yıl yalnızca 30 milyon dolar yatırım yapan Türkiye, hem ekonomisini düze çıkartabilecek bir fırsatı, hem de önemli bir bilgi üretim kanalının önünü kesmiş bulunuyor. Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Genel Sekreteri Engin Güner şunları söyledi: “Küresel yatırımlardan daha fazla pay alabilmemiz için gerekli altyapımız ve insan gücümüz mevcut. Bunun için ülkemizde yatırım ortamını iyileştiren önlemler almaya devam etmemiz ve yeni ARGE Yasası gibi olumlu adımların arkasını getirmemiz gerekiyor. Doğru politikalar uygulandığı takdirde ülkemizin bu alanda hızla gelişme kaydedeceğine ve milyar dolarlık yatırımlar çekebileceğine inanıyoruz.” ki uzun ve kapsamlı araştırma olduğunu söylüyor. İlaç araştırmacılarının açıklamalarına göre tek bir ilacın geliştirilme süreci 1215 yıl sürebiliyor ve maliyeti yaklaşık bir milyar doları bulabiliyor. Yüksek riskli bu süreçte, on binlerce molekülden ancak bir tanesinden yeni ilaç olarak yararlanılabiliyor. Yeni keşfedilmiş bir bileşimin onaylanmış bir ilaç haline gelme şansının ancak %0.01 ve keşfedilen yeni bir bileşimin klinik deney aşamasına geçme şansının ise %0.05 olduğu belirtiliyor. Araştırmacı ilaç şirketleri hedeflerinin bu süreyi ve maliyeti azaltmak olduğuna işaret ediyorlar. İşte bu evrede devreye olarak inovasyon stratejileri giriyor. Yenilikçi olmanın tek yolu bilimsel ilerlemeler değil. Yenilikçilik, yüksek teknoloji içeren yöntemler ile daha önce bilinmeyen bir hastalık mekanizmasını ve ilaç hedefini birleştirmektir. Ayrıca belirli tedavilere cevap veren hastalık altsınıflarını tespit etmekte de yenilikçiliktir. Hepsinden öte yenlikçilik, çalışma şeklinde, izlenilen süreçlerde ve kurulan işbirliğinde de kendini gösterir. U İLAÇ SEKTÖRÜ VE GÜVEN İlaç sektörü, genel olarak silah üreticilerinden sonra en fazla eleştiriye maruz kalan sektördür. Önce hastalıkları, sonra ilaçları icat ettikleri, kanser ilacını aslında buldukları halde çıkarlarına ters düştüğü için piyasaya çıkartmadıkları, bazı ilaçların plasebodan başka bir etkisinin olmadığı gibi söylentiler, ilaç şirketlerine duyulan güveni her geçen biraz daha törpülüyor. Ancak hedefe en kısa zamanda ulaşmak için ileri teknoloji ürünü cihazlarla donatılan merkezlerde, eskiden teknisyenlerin el ile yaptıkları, aylarca süren işlemler, şimdi robotik cihaz ve makinelerle dakikalarla ölçülebilecek sürelerde tamamlanabiliyor. Öte yandan süreleri kısaltan bir diğer önemli unsur da araştırmalarda benimsenen genetik bazlı yaklaşımlar. Önceleri hastalığı tutan organa yönelik olarak sürdürülen araştırmalar, şimdi genlerin çalışma mekanizmasına (genetic pathwayhücrenin bütünleşik bir işlevini yerine getirirken, her biri farklı bir işleve sahip olan bir grup gen arasındaki etkileşimin yolu) yönelik olarak sürdürülüyor. Böylece hastalıklarda altta yatan neden bulunup çıkartılıyor. Sonuçta üretilen ilaç tek bir hastalığa değil, genetik mekanizmaları aynı olan bir dizi hastalığa uygulanabiliyor. CBT 1101/10 25 Nisan 2008 getiren şehirlerin başında Massachusetts eyaletinde yer alan Boston geliyor. Dünyanın önde gelen ilaç şirketlerinin ARGE merkezlerini Boston’da kurmaları çeşitli nedenlere dayanıyor: Dünyanın en saygın üniversite ve bilim enstitülerinin bu bölgede yoğunlaşmış olması (Massachusetts’da 122 kolej ve üniversite bulunuyor: Harvard, MIT, Tufts, Northeastern, Boston Üniversiteleri, Whitehead Institute, Broad Institute, DanaFarber Cancer Institute vb..) Kamu sektörü, özel sektör ve akademisyenler arasında işbirliğini sağlayacak örgütlenmelerin sağlam bir temele oturtulması Massachusetts Legislative Biotech Caucus grubu eyalet bazında kurulmuş bir örgüt. Amacı akademiler, özel sektör ve kamu sektörü arasındaki iletişim ağını güçlendirerek, ilaç araştırmalarına vergi indirimi, pazarlama kolaylıkları gibi teşvikler sağlamak. Araştırma sürecini kısaltan ve kolaylaştıran gelişmiş bir altyapı Fikri mülkiyet politikalarının oluşturduğu koruyucu kalkanlar KANSER ARAŞTIRMALARINDA ODAK Tüm ülkeler için çok önemli bir halk sağlığı problemi olan kanser, ekonomik açıdan da ulusal bütçeye büyük yük bindiriyor. Wyeth, Sanofi Aventis, Pfizer, Novartis, Merck Sharp&Dohme (MSD) gibi şirketlerin araştırma merkezlerinde bu alanda çok ciddi ve umut verici çalışmalar sürdürülmekte. Merck Araştırma Laboratuvarları’nda araştırmacıbiyolog Dr. Cem Elbi, sonuçlanmak üzere olduğuna inandığı bir kanser ilacı çalışmasından çok umutlu. Klinik safhada da olumlu sonuçların alınması durumunda, üzerinde çalıştığı bileşimin piyasaya çıkacağına inanıyor. Bütün bu çalışmaların ortak noktası genlerin sin İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA YENİLİKÇİLİK İlacın temel olarak bilgi üretim endüstrisi olduğunu açıklayan Pfizer yetkilileri, ilacı değerli kılan unsurun içerdiği hammadde değil, gelişiminin ardında NİÇİN BOSTON BÖLGESİ? Bu alanda son 2030 yıldır dünyada en fazla ses